donderdag, 10 december 2015 14:29

Resultaten fase 2: filgotinib

Het Mechelse farmaceutisch bedrijf Galapagos heeft de resultaten bekendgemaakt van een fase 2 klinische studie (testen bij een erg kleine groep patiënten). Hieruit blijkt dat hun toekomstige medicijn met 200 mg filgotinib werkzaam en veilig is bij matige tot ernstige ziekte van Crohn. Het medicijn wordt 1 maal per dag via een pilletje ingenomen en wordt goed verdragen. De studie was een dubbelblinde, placebo gecontroleerde studie bij 175 patiënten met matige tot ernstige ziekte van Crohn. De deelnemende patiënten waren ofwel niet eerder behandeld met anti-TNF (Remicade of Humira), of waren hier reeds behandeld maar reageerden hier niet op. De volledige studie bestaat uit twee delen van 10 weken behandeling waarvan nu de eerste resultaten na 10 weken behandeling gekend zijn. De resultaten na 20 weken worden over enkele maanden verwacht.

Samenvatting: Aantal patiënten: 44 met placebo en 128 met medicijn filgotinib Klinische remissie na 10 weken: 23% in de placebogroep tegenover 48% bij het medicijn Klinische reactie (verbetering in de klachten): 41% in de placebogroep tegenover 60% bij het medicijn.

Conclusie: de resultaten zijn opvallend beter dan in de placebogroep. Na 10 weken is er echter ook een groep van 40% van de patiënten die geen verbetering merkt. "Deze resultaten zijn robuust en belangrijk omdat ze gezamenlijk aantonen dat patiënten die filgotinib innamen, vaker klinische remissie bereikten en hun levenskwaliteit aanzienlijk verbeterde. Daar bovenop bereikte een significant aandeel van de patiënten een normalisatie van hun CRP, een objectieve biomarker voor ontstekingen," reageerde hoofdonderzoeker Dr Séverine Vermeire, Department of Gastroenterologie, Universitaire Ziekenhuizen Leuven. "Het is ook belangrijk om te constateren dat er tijdens de eerste 10 weken van dosering geen onverwachte veiligheidsbevindingen naar boven kwamen." Bron: Persbericht Galapagos